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医院顺利通过医疗器械临床试验机构(GCP)首次督查

2022-03-16 18:33 来源:科技教育部 舒亚莉 阅读次数:1584
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2022年3月16日,四川省药品监督管理局组织专家组到医院开展医疗器械临床试验(GCP)机构首次督查。医院党委书记古翔儒、党委副书记、院长王瑷萍、党委副书记、纪委书记陆斌、副院长冯光成、王凤、党委委员胡云,GCP机构工作人员、伦理委员会工作人员、备案专业医学检验科室负责人及工作人员、相关职能部门负责人等参加会议。

四川省药品监督管理局和四川省食品药品审查评价及安全监测中心评审专家四人组成的专家组分别听取GCP机构主任王瑷萍、伦理委员会主任委员陆斌、专业组医学检验科副主任黄华翠对GCP机构、伦理委员会、专业科室建设情况汇报,认真查看了相关工作制度、岗位职责、操作规程、应急预案、设计规范,现场抽查、提问了相关工作人员,对GCP机构进行全面督查检同时到专业科室进行现场督查指导。

专家组对GCP机构工作给予高度肯定并宣布通过检查,同时对机构后期建设提出宝贵建议,希望医院能够充分发挥其他专业科室的优势和特色,把临床试验机构做大做强,助力科研成果转化,让更多器械国产化。医院相关负责人分别表示,将以此次检查为契机,加强培训,积极整改,进一步加强GCP中心、伦理委员会及研究团队的规范意识和责任意识,始终将受试者权益放在首位,持续规范GCP行为,努力打造高质量的临床试验中心,实现医院多元化发展战略目标。